මෙම නිෂ්පාදනය පහත සඳහන් නීති, නියෝග සහ සැලසුම් රෙගුලාසිවලට අනුකූලව නිෂ්පාදනය කර සංවර්ධනය කර ඇත:
◆වෛද්ය උපකරණ සම්බන්ධයෙන් 1993 ජූනි 14 දින 93/42/EEC කවුන්සිල විධානය(CE ලකුණු කිරීම).
◆EN ISO 13485:2016 වෛද්ය උපකරණය—තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති—නියාමන සඳහා අවශ්යතා
අරමුණු..
◆EN ISO 14971:2012වෛද්ය උපාංග - වෛද්ය උපකරණ සඳහා අවදානම් කළමනාකරණය යෙදීම (ISO 14971:2007, නිවැරදි කරන ලද අනුවාදය 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012වෛද්ය උපාංග——වෛද්ය උපාංග ලේබල් සමඟ භාවිත කළ යුතු සංකේත, ලේබල් කිරීම සහ සැපයිය යුතු තොරතුරු 1 කොටස: සාමාන්ය අවශ්යතා
◆ජාත්යන්තර විද්යුත් තාක්ෂණ කොමිෂන් සභාව (IEC), පහත ප්රමිතීන් විශේෂයෙන් සලකා බලනු ලැබේ.
සම්මත යොමු | මාතෘකා |
EN 60601-2-54:2009 | වෛද්ය විද්යුත් උපකරණ - 2-54 කොටස: විකිරණවේදය සහ රේඩියෝස්කොපි සඳහා X-ray උපකරණවල මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය ක්රියාකාරිත්වය සඳහා විශේෂ අවශ්යතා |
IEC60526 | වෛද්ය X-ray උපකරණ සඳහා අධි-වෝල්ටීයතා කේබල් ප්ලග් සහ සොකට් සම්බන්ධතා |
IEC 60522:1999 | X-ray ටියුබ් එකලස්වල ස්ථිර පෙරීම තීරණය කිරීම |
IEC 60613-2010 | වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා භ්රමණය වන ඇනෝඩ එක්ස් කිරණ නලවල විද්යුත්, තාප සහ පැටවීමේ ලක්ෂණ |
IEC60601-1:2006 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 1 කොටස: මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය කාර්ය සාධනය සඳහා පොදු අවශ්යතා |
IEC 60601-1-3:2008 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 1-3 කොටස: මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය කාර්ය සාධනය සඳහා පොදු අවශ්යතා - ඇපකර ප්රමිතිය: රෝග විනිශ්චය X-ray උපකරණවල විකිරණ ආරක්ෂණය |
IEC60601-2-28:2010 | වෛද්ය විද්යුත් උපකරණ - 2-28 කොටස: වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය කාර්ය සාධනය සඳහා විශේෂ අවශ්යතා |
IEC 60336-2005 | වෛද්ය විද්යුත් උපකරණ-වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම-නාභිගත ලප වල ලක්ෂණ |
● තනතුර පහත පරිදි සකස් කර ඇත:
MWHX7010 | නළය | A | අංශක 90 දිශාව සහිත අධි වෝල්ටීයතා සොකට් |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | අංශක 270 දිශාව සහිත අධි වෝල්ටීයතා සොකට් |
දේපල | පිරිවිතර | සම්මතය | |
ඇනෝඩයේ නාමික ආදාන බලය(ය). | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
ඇනෝඩ තාප ගබඩා ධාරිතාව | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
ඇනෝඩයේ උපරිම සිසිලන ධාරිතාව | 475W | ||
තාප ගබඩා ධාරිතාව | 900kJ | ||
උපරිම. වායු චක්රලේඛය නොමැතිව අඛණ්ඩ තාපය විසුරුවා හැරීම | 180W | ||
ඇනෝඩ ද්රව්යඇනෝඩ ඉහළ ආලේපන ද්රව්ය | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) රීනියම්-ටංස්ටන්-(RT) | ||
ඉලක්ක කෝණය (යොමු: යොමු අක්ෂය) | 16 ° | IEC 60788 | |
X-ray නල එකලස් ආවේනික පෙරීම | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
නාභීය ස්ථාන නාමික අගය(ය) | F1 (කුඩා අවධානය) | F2 (විශාල අවධානය) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-ray නල නාමික වෝල්ටීයතාවයරේඩියෝග්රැෆික් ෆ්ලෝරොස්කොපික් | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
කැතෝඩ උණුසුම පිළිබඳ දත්ත උපරිම. වත්මන් උපරිම වෝල්ටීයතාවය | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 ඒ ≈7.7~10.4 V | ||
1m දුරින් 150 kV / 3mA දී කාන්දු වන විකිරණ | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
උපරිම විකිරණ ක්ෂේත්රය | SID 1m හි 573×573mm | ||
X-ray නල එකලස් බර | ආසන්න වශයෙන්. කිලෝ ග්රෑම් 18 කි |
සීමාවන් | මෙහෙයුම් සීමාවන් | ප්රවාහනය සහ ගබඩා සීමාවන් |
පරිසර උෂ්ණත්වය | 10 සිට℃40 දක්වා℃ | සිට - 20℃to 70℃ |
සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය | ≤75% | ≤93% |
බැරෝමිතික පීඩනය | 70kPa සිට 106kPa දක්වා | 70kPa සිට 106kPa දක්වා |
1-phase stator
පරීක්ෂණ ලක්ෂ්යය | C-M | C-A |
සුළං ප්රතිරෝධය | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
උපරිම අවසර ලත් මෙහෙයුම් වෝල්ටීයතාව (ධාවනය) | 230V±10% | |
මෙහෙයුම් වෝල්ටීයතාව නිර්දේශ කරන්න (ධාවනය) | 160V±10% | |
තිරිංග වෝල්ටීයතාවය | 70VDC | |
නිරාවරණය තුළ ධාවන වෝල්ටීයතාවය | 80Vrms | |
fluoroscopy හි ධාවන වෝල්ටීයතාවය | 20V-40Vrms | |
ධාවන කාලය (ආරම්භක පද්ධතිය මත පදනම්ව) | තත්පර 1.2 කි |
X-ray Generator සමඟ අතුරු මුහුණත් කිරීමට අනතුරු ඇඟවීම
1.නිවාස කැඩීම
X-ray ටියුබ් එකලස් කිරීම සඳහා ශ්රේණිගත කළ බලය කිසිවිටක ආදානය නොකරන්න
ආදාන බලය නලයේ පිරිවිතරයන් ඉක්මවා ගියහොත්, එය ඇනෝඩය අධික ලෙස රත් වීමටත්, නල වීදුරුව කැඩී යාමටත්, අවසානයේදී නිවාස එකලස් කිරීමේදී තෙල් වාෂ්ප වීම නිසා ඇතිවන අධි වෝල්ටීයතාව හේතුවෙන් බරපතල ගැටළු ඇති කළ හැකිය. අධි බර පැටවීම හේතුවෙන් නිවාස කැඩී යාමේ තීරණාත්මක තත්වයක් තුළ, ආරක්ෂිත තාප ස්විචය ක්රියාත්මක වුවද, X-ray නළය ආරක්ෂා කිරීමට නොහැකි විය හැකිය.
*නිවාස මුද්රා තැබීමේ කොටස් කැඩී යාම.
*උණුසුම් තෙල් ගැලවී යාමෙන් පිළිස්සුම් ඇතුළු මිනිස් තුවාල.
*ඇනෝඩ ඉලක්කය ගිනි ගැනීම හේතුවෙන් ගින්නක්.
එක්ස් කිරණ උත්පාදක යන්ත්රය නල පිරිවිතර තුළට ආදාන බලය කළමනාකරණය කරන ආරක්ෂිත කාර්යයක් තිබිය යුතුය.
2.විදුලි කම්පනය
විදුලි කම්පනය ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා, මෙම උපකරණ ආරක්ෂිත පොළොවක් සහිත සැපයුමකට පමණක් සම්බන්ධ කළ යුතුය.
3.මෙම උපකරණ වෙනස් කිරීමට අවසර නැත!!
X-ray Generator සමඟ අතුරු මුහුණත සඳහා අවවාදයයි
1.Over Rating
එක් වෙඩිල්ලක ඇති අධික ශක්තිය X-ray නල එකලස් කිරීමේ අසාර්ථකත්වයට හේතු විය හැක. තාක්ෂණික දත්ත පත්රිකාව ප්රවේශමෙන් සමාලෝචනය කිරීම සහ හානි වළක්වා ගැනීම සඳහා නිශ්චිත උපදෙස් අනුගමනය කිරීම වැදගත් වේ.
2.ස්ථිර පෙරීම
නෛතික රෙගුලාසි මගින් අවශ්ය වන මුළු පෙරහන ප්රමාණය සහ X-ray නාභිගත ලක්ෂ්යය සහ මිනිස් සිරුර අතර අවම දුර ප්රමාණය නියම කරයි.
Tහේ රෙගුලාසියට අනුකූල විය යුතුය.
3.ආරක්ෂිත තාප ස්විචය
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ ආරක්ෂිත තාප ස්විචයක් ඇත, නල නිවාසය උෂ්ණත්වයට ළඟා වන විට තවදුරටත් ආදාන බලය තහනම් කරයි.(80℃)ස්විච්-විවෘත.
ස්විචය ශ්රේණියේ පරිපථයේ ස්ටෝටර් දඟර සම්බන්ධ කිරීම නිර්දේශ නොකරයි.
ස්විචය ක්රියා කළත් කිසිවිටෙක පද්ධතියේ විදුලිය විසන්ධි නොකරන්න. පද්ධතිය සමඟ භාවිතා කරන්නේ නම් සිසිලන ඒකකය සක්රිය කළ යුතුය.
4. අනපේක්ෂිත අක්රිය වීම
X-ray නල එකලස්කිරීම් අක්රිය වීම හෝ අනපේක්ෂිත ලෙස අසාර්ථක විය හැකි අතර, බරපතල ගැටළු ඇතිවීමේ අවදානම නිර්මාණය කරයි. මෙම අවදානම නිසා ඇතිවිය හැකි ගැටළු වළක්වා ගැනීමට සහ විසඳීමට හදිසි සැලැස්මක් තිබීම වැදගත්ය.
5.නව යෙදුම
ඔබ මෙම ලේඛනයේ නිශ්චිතව දක්වා නොමැති නව යෙදුමක මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන්නේ නම්, හෝ ඔබ වෙනත් ආකාරයේ X-ray උත්පාදකයක් භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන්නේ නම්, ගැළපුම සහ පවතින බව තහවුරු කිරීමට කරුණාකර අප හා සම්බන්ධ වන්න.
1 .එක්ස් කිරණ විකිරණයආරක්ෂාව
මෙම නිෂ්පාදනය IEC 60601-1-3 හි අවශ්යතා සපුරාලයි.
මෙම X-ray නල එකලස් කිරීම ක්රියාත්මක වන විට X-ray විකිරණ විමෝචනය කරයි. එබැවින් X-ray නල එකලස් කිරීම ක්රියාත්මක කිරීමට අවසර දෙනු ලබන්නේ අනුරූපී සුදුසුකම් ලත් සහ පුහුණු පුද්ගලයින්ට පමණි.
අදාළ කායික බලපෑම් රෝගියාට හානියක් විය හැක, අයනීකරණ විකිරණ වළක්වා ගැනීම සඳහා පද්ධති නිෂ්පාදනය නිසි ආරක්ෂාවක් ලබා ගත යුතුය.
2.Delectric 0il
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේදී අධි වෝල්ටීයතා ස්ථායීතාවය සඳහා අඩංගු පාර විද්යුත් 0il ඇත. එය මිනිස් සෞඛ්යයට විෂ සහිත බැවින්,එය සීමා නොකළ ප්රදේශයට නිරාවරණය වී ඇත්නම්,දේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව එය බැහැර කළ යුතුය.
3 .මෙහෙයුම් වායුගෝලය
X-ray නල එකලස් කිරීම ගිනිගන්නා හෝ විඛාදන වායුවේ වායුගෝලයේ භාවිතා කිරීමට අවසර නැත·
4.නල ධාරාව සීරුමාරු කරන්න
මෙහෙයුම් කොන්දේසි මත රඳා පවතී,සූතිකා ලක්ෂණ වෙනස් විය හැක.
මෙම වෙනස X-ray නල එකලස් කිරීම සඳහා අධික ලෙස නිරාවරණය වීමට හේතු විය හැක.
X-ray නල එකලස් කිරීම හානි වීම වැළැක්වීම සඳහා,නල ධාරාව නිතිපතා සකස් කරන්න.
ඊට අමතරව එක්ස් කිරණ නළයේ චාප කිරීමේ ගැටලුවක් ඇති විට alදිගුකාලීන භාවිතය,නල ධාරාව ගැලපීම අවශ්ය වේ.
5.X-ray නල නිවාස උෂ්ණත්වය
අධික උෂ්ණත්වය හේතුවෙන් ක්රියාත්මක වූ වහාම X-ray නල නිවාස මතුපිට ස්පර්ශ නොකරන්න.
එක්ස් කිරණ නළය සිසිල් කිරීම සඳහා රැඳී සිටින්න.
6.මෙහෙයුම් සීමාවන්
භාවිතයට පෙර,කරුණාකර පාරිසරික තත්ත්වය මෙහෙයුම් Iimits තුළ ඇති බව තහවුරු කරන්න.
7.ඕනෑම දෝෂයක්
P1 වහාම SILRAY වෙත සම්බන්ධ වන්න,X-ray නල එකලස් කිරීමේ කිසියම් දෝෂයක් දක්නට ලැබේ නම්.
8.ඉවත දැමීම
X-ray නල එකලස් කිරීම මෙන්ම නළය තෙල් සහ බැර ලෝහ වැනි ද්රව්ය අඩංගු වන අතර ඒවා සඳහා වලංගු ජාතික නීති රෙගුලාසිවලට අනුකූලව පරිසර හිතකාමී සහ නිසි ලෙස බැහැර කිරීම සහතික කළ යුතුය. ගෘහස්ථ හෝ කාර්මික අපද්රව්ය ලෙස බැහැර කිරීම තහනම්ය. නිෂ්පාදකයා සතුය. අවශ්ය තාක්ෂණික දැනුම සහ X-ray නල එකලස් කිරීම ඉවත් කිරීම සඳහා ආපසු ගෙන යනු ඇත.
කරුණාකර මේ සඳහා පාරිභෝගික සේවාව අමතන්න.
(A) කුඩා නාභීය ස්ථානය නම්
If(A) විශාල නාභිගත ස්ථානය
කොන්දේසි:නල වෝල්ටීයතා තුන්-අදියර
ස්ටෝරර් බල සංඛ්යාතය 50Hz/60Hz
IEC60613
නිවාස තාප ලක්ෂණ
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
පෙරහන් එකලස් කිරීම සහ වරායේ හරස්කඩ
රොටර් සම්බන්ධක රැහැන්
අවම ඇණවුම් ප්රමාණය: 1pc
මිල: සාකච්ඡා
ඇසුරුම් විස්තර: පෙට්ටියකට 100pcs හෝ ප්රමාණය අනුව අභිරුචිකරණය කර ඇත
බෙදා හැරීමේ කාලය: ප්රමාණය අනුව සති 1 ~ 2 යි
ගෙවීමේ නියමයන්: 100% T/T කල්තියා හෝ WESTERN UNION
සැපයුම් හැකියාව: මසකට 1000pcs