මෙම නිෂ්පාදනය පහත සඳහන් නීති, නියෝග සහ සැලසුම් රෙගුලාසි වලට අනුකූලව නිෂ්පාදනය කර සංවර්ධනය කර ඇත:
◆වෛද්ය උපකරණ සම්බන්ධයෙන් 1993 ජුනි 14 දිනැති 93/42/EEC කවුන්සිලයේ නියෝගය()CE ලකුණු කිරීම).
◆EN ISO 13485:2016 වෛද්ය උපකරණ—තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති—නියාමන අවශ්යතා
අරමුණු..
◆EN ISO 14971:2012 වෛද්ය උපාංග - වෛද්ය උපාංග සඳහා අවදානම් කළමනාකරණය යෙදීම (ISO 14971:2007, නිවැරදි කරන ලද අනුවාදය 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 වෛද්ය උපකරණ——වෛද්ය උපකරණ ලේබල්, ලේබල් කිරීම සහ සැපයිය යුතු තොරතුරු සමඟ භාවිතා කරන සංකේත 1 කොටස: සාමාන්ය අවශ්යතා
◆ජාත්යන්තර විද්යුත් තාක්ෂණික කොමිසම (IEC), පහත සඳහන් ප්රමිතීන් විශේෂයෙන් සලකා බලනු ලැබේ.
සම්මත යොමුව | මාතෘකා |
EN 60601-2-54:2009 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 2-54 කොටස: විකිරණවේදය සහ විකිරණවේදය සඳහා එක්ස් කිරණ උපකරණවල මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය ක්රියාකාරිත්වය සඳහා විශේෂ අවශ්යතා |
IEC60526 නිෂ්පාදන විස්තර | වෛද්ය එක්ස් කිරණ උපකරණ සඳහා අධි වෝල්ටීයතා කේබල් ප්ලග් සහ සොකට් සම්බන්ධතා |
අයිඊසී 60522:1999 | එක්ස් කිරණ නල එකලස්කිරීම්වල ස්ථිර පෙරීම තීරණය කිරීම |
අයිඊසී 60613-2010 | වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා භ්රමණය වන ඇනෝඩ එක්ස් කිරණ නලවල විද්යුත්, තාප සහ පැටවීමේ ලක්ෂණ |
අයිඊසී 60601-1: 2006 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 1 කොටස: මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය කාර්ය සාධනය සඳහා පොදු අවශ්යතා |
අයිඊසී 60601-1-3:2008 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 1-3 කොටස: මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය කාර්ය සාධනය සඳහා පොදු අවශ්යතා - ඇපකර ප්රමිතිය: රෝග විනිශ්චය එක්ස් කිරණ උපකරණවල විකිරණ ආරක්ෂාව |
අයිඊසී 60601-2-28:2010 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - 2-28 කොටස: වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම්වල මූලික ආරක්ෂාව සහ අත්යවශ්ය ක්රියාකාරිත්වය සඳහා විශේෂිත අවශ්යතා |
අයිඊසී 60336-2005 | වෛද්ය විදුලි උපකරණ - වෛද්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම් - නාභිගත ලප වල ලක්ෂණ |
●නාමකරණය පහත පරිදි රචනා කර ඇත:
එම්ඩබ්ලිව්එච්එක්ස්7010 | නළය | A | අංශක 90 ක දිශාවක් සහිත අධි වෝල්ටීයතා සොකට් එකක් |
එම්ඩබ්ලිව්ටීඑක්ස්70-1.0 ශ්රේණිය/2.0 ශ්රව්ය-125 | B | අංශක 270 ක දිශාවක් සහිත අධි වෝල්ටීයතා සොකට් එකක් |
දේපළ | පිරිවිතර | සම්මත | |
ඇනෝඩයේ නාමික ආදාන බලය(ය) | එෆ් 1 | එෆ් 2 | අයිඊසී 60613 |
21kW(50/60Hz) | 42.5kW(50/60Hz) | ||
ඇනෝඩ තාප ගබඩා ධාරිතාව | 100 කි.ජූ. (140 කි.හ.යු.) | අයිඊසී 60613 | |
ඇනෝඩයේ උපරිම සිසිලන ධාරිතාව | 475W ටයර් | ||
තාප ගබඩා ධාරිතාව | 900kJ (කිලෝජේටර්) | ||
වායු චක්රලේඛයකින් තොරව උපරිම අඛණ්ඩ තාප විසර්ජනය | 180W බලය | ||
ඇනෝඩ ද්රව්යඇනෝඩ මුදුන ආලේපන ද්රව්යය | රීනියම්-ටංස්ටන්-TZM(RTM) රීනියම්-ටංස්ටන්-(RT) | ||
ඉලක්ක කෝණය (යොමුව: යොමු අක්ෂය) | 16° | අයිඊසී 60788 | |
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ ආවේණික පෙරීම | 1.5 මි.මී. අල් / 75kV | අයිඊසී 60601-1-3 | |
නාභීය ස්ථාන නාමික අගය(ය) | F1(කුඩා නාභිගත කිරීම) | F2(විශාල නාභිගත කිරීම) | අයිඊසී 60336 |
1.0 ශ්රේණිය | 2.0 ශ්රව්ය | ||
එක්ස් කිරණ නල නාමික වෝල්ටීයතාවයවිකිරණශීලී ෆ්ලෝරෝස්කොපික් | 125kV විදුලිබල පද්ධතිය 100kV විදුලිබල පද්ධතිය | අයිඊසී 60613 | |
කැතෝඩ උණුසුම පිළිබඳ දත්ත උපරිම ධාරාව උපරිම වෝල්ටීයතාවය | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | එෆ් 2 | ||
5.1ඒ ≈5.8 ≈5.8 ට~ ~7.8V විදුලි මෝටරය | 5.1 ඒ ≈7.7 ≈7.7 ට~ ~10.4 වී | ||
1m දුරින් 150 kV / 3mA හි කාන්දු වන විකිරණය | ≤ (අයි.වී.)1.0 ශ්රේණියපැයට සෘණ/ගි. | IEC60601-1-3 හඳුන්වා දීම | |
උපරිම විකිරණ ක්ෂේත්රය | SID 1m දී 573×573mm | ||
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ බර | ආසන්න වශයෙන් කිලෝග්රෑම් 18 |
සීමාවන් | මෙහෙයුම් සීමාවන් | ප්රවාහන සහ ගබඩා සීමාවන් |
පරිසර උෂ්ණත්වය | 10 සිට℃40 දක්වා℃ | 20 සිට℃to 70℃ |
සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය | ≤75% | ≤93% |
බැරෝමිතික පීඩනය | 70kPa සිට 106kPa දක්වා | 70kPa සිට 106kPa දක්වා |
1-අදියර ස්ටේටරය
පරීක්ෂණ ස්ථානය | C-M | C-A |
වංගු කිරීමේ ප්රතිරෝධය | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
උපරිම අවසර ලත් මෙහෙයුම් වෝල්ටීයතාවය (ධාවනය) | 230V±10% | |
නිර්දේශිත මෙහෙයුම් වෝල්ටීයතාවය (ධාවනය) | 160V±10% | |
තිරිංග වෝල්ටීයතාවය | 70VDC ඩ්රයිව් | |
නිරාවරණයේදී ක්රියාත්මක වන වෝල්ටීයතාවය | 80වර්ම්ස් | |
ෆ්ලෝරෝස්කොපි පරීක්ෂාවේදී ක්රියාත්මක වෝල්ටීයතාවය | 20V-40Vrms | |
ක්රියාත්මක වන කාලය (ආරම්භක පද්ධතිය අනුව) | තත්පර 1.2 |
එක්ස් කිරණ උත්පාදක යන්ත්රය සමඟ අතුරුමුහුණත සඳහා අනතුරු ඇඟවීම
1. නිවාස කැඩීම
X-ray නල එකලස් කිරීමට කිසි විටෙකත් ශ්රේණිගත බලය ඉක්මවා නොයන්න.
ආදාන බලය නලයේ පිරිවිතරයන් ඉක්මවා ගියහොත්, එය ඇනෝඩය අධික ලෙස රත් වීමට, නල වීදුරුව කැඩී යාමට හේතු විය හැකි අතර, අවසානයේ නිවාස එකලස් කිරීම තුළ තෙල් වාෂ්පීකරණය හේතුවෙන් ඇතිවන අධි වෝල්ටීයතාවය හේතුවෙන් බරපතල ගැටළු ඇති කළ හැකිය. අධි බර හේතුවෙන් නිවාසය කැඩී යන තීරණාත්මක අවස්ථාවක, ආරක්ෂිත තාප ස්විචයට X-ray නළය ආරක්ෂා කිරීමට නොහැකි විය හැකිය, එය ක්රියාත්මක වුවද.
*නිවාස මුද්රා තැබීමේ කොටස් කැඩී යාම.
*උණුසුම් තෙල් ගැලවී යාම නිසා ඇතිවන පිළිස්සුම් ඇතුළු මිනිස් තුවාල.
*ඇනෝඩ ඉලක්කයේ දැවෙන පිපිරීමක් හේතුවෙන් ඇති වූ ගිනි අනතුරක්.
එක්ස් කිරණ උත්පාදක යන්ත්රයට නල පිරිවිතර තුළ ආදාන බලය කළමනාකරණය කරන ආරක්ෂිත කාර්යයක් තිබිය යුතුය.
2.විදුලි කම්පනය
විදුලි කම්පනය ඇතිවීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා, මෙම උපකරණ ආරක්ෂිත පොළොවක් සහිත සැපයුමකට පමණක් සම්බන්ධ කළ යුතුය.
3. මෙම උපකරණයේ කිසිදු වෙනස් කිරීමකට අවසර නැත!!
එක්ස් කිරණ උත්පාදක යන්ත්රය සමඟ අතුරුමුහුණත කිරීමේදී ප්රවේශම් වන්න
1.අධික ශ්රේණිගත කිරීම
එක් වෙඩි පහරකින් අධික ශක්තියක් ලැබීම X-ray නල එකලස් කිරීමේ අසාර්ථකත්වයට හේතු විය හැක. හානි වළක්වා ගැනීම සඳහා තාක්ෂණික දත්ත පත්රිකාව ප්රවේශමෙන් සමාලෝචනය කර නිශ්චිත උපදෙස් අනුගමනය කිරීම වැදගත් වේ.
2.ස්ථිර පෙරීම
නීතිමය රෙගුලාසි මගින් අවශ්ය මුළු පෙරහන් ප්රමාණය සහ එක්ස් කිරණ නාභිගත ලක්ෂ්යය සහ මිනිස් සිරුර අතර අවම දුර නියම කරයි.
Tහේයි නියාමනයට අනුකූල විය යුතුයි.
3.ආරක්ෂිත තාප ස්විචය
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ ආරක්ෂිත තාප ස්විචයක් ඇති අතර එමඟින් නල නිවාසය උෂ්ණත්වයට ළඟා වූ විට තවදුරටත් ආදාන බලය තහනම් කරයි.()80℃)ස්විචය-විවෘත.
ශ්රේණි පරිපථයේ ස්ටේටර් දඟරය සම්බන්ධ කිරීමේදී ස්විචය නිර්දේශ නොකරයි.
ස්විචය ක්රියා කළත්, කිසි විටෙකත් පද්ධතියේ විදුලිය විසන්ධි නොකරන්න. පද්ධතිය සමඟ භාවිතා කරන්නේ නම් සිසිලන ඒකකය සක්රිය කළ යුතුය.
4. අනපේක්ෂිත අක්රියතාව
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම් අනපේක්ෂිත ලෙස ක්රියා විරහිත වීමට හෝ අසාර්ථක වීමට ඉඩ ඇති අතර එමඟින් බරපතල ගැටළු ඇතිවීමේ අවදානමක් ඇති වේ. මෙම අවදානම හේතුවෙන් ඇතිවිය හැකි ඕනෑම ගැටළුවක් වැළැක්වීම සහ විසඳීම සඳහා හදිසි සැලැස්මක් තිබීම වැදගත් වේ.
5.නව යෙදුම
මෙම ලේඛනයේ නිශ්චිතව දක්වා නොමැති නව යෙදුමක මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා කිරීමට ඔබ අදහස් කරන්නේ නම්, හෝ ඔබ වෙනත් ආකාරයේ X-ray උත්පාදක යන්ත්රයක් භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන්නේ නම්, ගැළපුම සහ ලබා ගත හැකි බව තහවුරු කිරීමට කරුණාකර අප හා සම්බන්ධ වන්න.
1. එක්ස් කිරණ විකිරණයආරක්ෂාව
මෙම නිෂ්පාදනය IEC 60601-1-3 හි අවශ්යතා සපුරාලයි.
මෙම එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම ක්රියාත්මක වන විට එක්ස් කිරණ විකිරණ විමෝචනය කරයි. එබැවින් එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම ක්රියාත්මක කිරීමට අවසර ඇත්තේ ඊට අනුරූපව සුදුසුකම් ලත් සහ පුහුණුව ලත් පුද්ගලයින්ට පමණි.
අදාළ කායික බලපෑම් රෝගියාට හානියක් විය හැකි බැවින්, අයනීකරණ විකිරණ වළක්වා ගැනීම සඳහා පද්ධති නිෂ්පාදකයා නිසි ආරක්ෂාවක් ලබා ගත යුතුය.
2.ඩයලෙක්ට්රික් 0il
X-කිරණ නල එකලස් කිරීමෙහි අධි වෝල්ටීයතා ස්ථායිතාව සඳහා ඩයලෙක්ටික් 0il අඩංගු වේ. එය මිනිස් සෞඛ්යයට විෂ සහිත බැවින්.,එය සීමා නොකළ ප්රදේශයකට නිරාවරණය වුවහොත්,එය දේශීය නියාමනයට පහත පරිදි බැහැර කළ යුතුය.
3. මෙහෙයුම් වායුගෝලය
දැවෙන සුළු හෝ විඛාදන වායු සහිත වායුගෝලයේ එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම භාවිතා කිරීමට අවසර නැත·
4.නල ධාරාව සකසන්න
මෙහෙයුම් කොන්දේසි මත පදනම්ව,සූතිකා ලක්ෂණ වෙනස් විය හැක.
මෙම වෙනස X-කිරණ නල එකලස් කිරීමට අධික ලෙස නිරාවරණය වීමට හේතු විය හැක.
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම හානි වීම වැළැක්වීම සඳහා,නල ධාරාව නිතිපතා සකසන්න.
එක්ස් කිරණ නළයේ චාප ගැටළුවක් ඇති විට අමතරවlකාලය භාවිතා කිරීම,නල ධාරාව සකස් කිරීම අවශ්ය වේ.
5.එක්ස් කිරණ නල නිවාස උෂ්ණත්වය
අධික උෂ්ණත්වය නිසා ක්රියාත්මක වූ වහාම එක්ස් කිරණ නල නිවාස මතුපිට ස්පර්ශ නොකරන්න.
X-ray නළය සිසිල් වීමට තබන්න.
6.මෙහෙයුම් සීමාවන්
භාවිතයට පෙර,කරුණාකර පාරිසරික තත්ත්වය මෙහෙයුම් Iimits තුළ ඇති බව තහවුරු කරන්න.
7.ඕනෑම අක්රමිකතාවයක්
කරුණාකර වහාම SAILRAY අමතන්න.,එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීමේ කිසියම් අක්රමිකතාවයක් දක්නට ලැබුණහොත්.
8. බැහැර කිරීම
එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම මෙන්ම නළය තුළ තෙල් සහ බැර ලෝහ වැනි ද්රව්ය අඩංගු වන අතර ඒවා සඳහා පරිසර හිතකාමී සහ වලංගු ජාතික නීති රෙගුලාසිවලට අනුකූලව නිසි ලෙස බැහැර කිරීම සහතික කළ යුතුය. ගෘහස්ථ හෝ කාර්මික අපද්රව්ය ලෙස බැහැර කිරීම තහනම්ය. නිෂ්පාදකයාට අවශ්ය තාක්ෂණික දැනුම ඇති අතර බැහැර කිරීම සඳහා එක්ස් කිරණ නල එකලස් කිරීම නැවත රැගෙන යනු ඇත.
මේ සඳහා කරුණාකර පාරිභෝගික සේවය අමතන්න.
(A) කුඩා නාභිගත ලපයක් නම්
(A) විශාල නාභිගත ලපයක් නම්
කොන්දේසි: නල වෝල්ටීයතාවය තුන්-අදියර
ස්ටේටර් බල සංඛ්යාතය 50Hz/60එච්z
අයිඊසී 60613
නිවාස තාප ලක්ෂණ
SRMWHX7 විසින් තවත්010A
SRMWHX7 විසින් තවත්010B
පෙරහන් එකලස් කිරීම සහ වරායේ හරස්කඩ
රොටර් සම්බන්ධක රැහැන් ඇදීම
අවම ඇණවුම් ප්රමාණය: 1pc
මිල: සාකච්ඡා කිරීම
ඇසුරුම් විස්තර: පෙට්ටියකට 100pcs හෝ ප්රමාණය අනුව අභිරුචිකරණය කර ඇත
බෙදාහැරීමේ කාලය: ප්රමාණය අනුව සති 1 ~ 2
ගෙවීම් නියමයන්: 100% T/T කල්තියා හෝ WESTERN UNION
සැපයුම් හැකියාව: මසකට කෑලි 1000 ක්